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医药深度报告:我国创新药定价机制演变及未来定价机制探讨-量未至价先行

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深度研究/医药
2:药物经济学分析方法对比
药物经济学
分析方法
成本分析
最小成本分析
成本效果分析
成本效用分析
成本效益分析
英文名称
Cost Analysis
Cost Minimization
Analysis
Cost Effectiveness
Analysis
Cost Utility Analysis
Cost Benefit Analysis
适用范围
比较各备选方案的总成
本,如单独使用需尽可
能进行全成本分析,需
要强调成本的全面性
适用于对照组和干预
组重要临床产出(统
计学上或临床上均
可)相同或很类似
适用于具有相同临床
产出指标方案之间的
比较
适用于临床产出指标不
同的各种不同治疗药物
之间的比较
不仅适用于比较同一种
疾病不同治疗方案的效
益,也可以比较不同疾
病的治疗措施
具体分析策
-
在疗效相等或者相近
的情况下,总成本便
是唯一的评价标准,
总成本最小的治疗方
案为最佳方案
达到某一临床治疗效
果( PFSORR DCR
等)成本相对最低的
治疗方案
比较治疗方案的成本和
健康效用产出量(如质
量调整生命年)来评价
该治疗方案的效果
将成本和健康产出均货
币化,以货币单位测试
成本然后选出最优方案
缺点
不能用于比较不同疾
病治疗方案或选用不
同临床产出指标方案
适用于慢性疾病治疗方
案的经济性评价,但是
不适用于罕见疾病评估
健康货币化方面难度较
代表国家
-
韩国
英国、澳大利亚、韩
韩国
德国
资料来源:《中国药物经济学评价指南(2011 版),中国知网,民生证券研究院整理
截止 2011 年已经有 32 个国家和地区的相关部门制定出了适合本地区 34 个药物经济学
评价指南,用于指导和规范药物经济学研究根据使用级别,指南可分为自愿使用(如中国大
陆和台湾地区推荐使用(如英国和强制使用(如澳大利亚和德国3 种情况。我国于 2011
年发布中国药物经济学评价指南》2015 《中国药物经济学评价指南及导读2015 年版)
出版,由该指南是家建议南,而非府强制使用,再加上缺乏高质药物
研究床和行病学基据,加专评估才的匮乏,使得其在我国的应用中遇
到了诸多困难和挑战,远未发挥其应有的作用。但是,参照澳大利亚从自愿使用到强制使用药
物经济学评价的发展历程来看或许我国距离强制药企提交药物经济学数据或者医保谈判强制
采用药物经济学数据评价来制定符合创新药价值的合理支付价格的日子也不远了。
5:药物经济学评价指南使用级别划分
6:澳大利亚药物经济学评价指南使用级别演
资料来源:中国知网,民生证券研究院 资料来源:中国知网,民生证券研究
澳大利亚是第一个使用药物经济学指南的国家,在 1990 年就提出药物经济学评价指南草
自愿使用 推荐使用 强制使用
中国大陆中国台湾 德国澳大利亚英国
缺乏开展高质量药物经济学研
究的临床和流行病学基础数据
药物经济学评价指南
缺乏专业人才
1990年提出草
案,药企自愿选
择采用
1992年第一版指
南出台
1993年自愿转为
强制使用
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