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医药深度报告:我国创新药定价机制演变及未来定价机制探讨-量未至价先行

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深度研究/医药
额或比值进行限制,一定程度控制了一种药品多个马甲逃避价格监管进行变相涨价的行为。
3:政府定价下药企更倾向于成本型创新
资料来源:《药品注册管理办法》2007 版),民生证券研究院
从新药申报数据来看,2009 1.1 类新药申报数为 42 个,占 1-3 类“新药”申报总数比
例为 6%2011 年占比最高为 9%,但是考虑到 2007 版《药品注册管理办法》中划定化药 1-4
类为新药,所以 1.1 类新药占比更低2009 1.1类化药占化药受理总量的比例 0.8%2010-12
年维持在 1.3%,作为对比 2017 年为 8.4%
值得注意的是,创新药药品定价虽然已经于 2015 实现企业自主定价,但是仅限于药
零售价,医保付价将在零售基础上通过谈判方式进调整。早期上市的创新药如康柏西
普和埃克替尼等并没有及时纳入医保目录,其支付价主要是通过医院采购谈判方式确定,纳入
医保目录后支付价均较零售价有明显下调(康柏西普进医保后单只药品降价 17%)。我们认
为伴随着医改的持续推进以及国内医保的普及,保支付价将逐渐占据主导地位2018 年医
保局的成立意味着支付价格的谈判主动权由医院转移给药费主要支付方医保局虽然说权力更
集中的医保局参与谈判势必会对创新药价格带来一定冲击但是在医保局强大的支付能力和保
证药品采购量的前提下,对创新药企业来说以价换量或许利大于弊。
42009-2012 年间 1-6 类化药新申请的受理情
资料来源:《药品注册管理办法》2007 版),民生证券研究院
成本低成功率高
成本型“创新”
可申请单独定价
药企参与较多
改变包装
改变离子配基
投入高,风险高
价值型“创新”
通过合成或者半合成的
方法制得
天然物质中提取或者通
过发酵提取的新物质
药企参与较少
可申请为新药
42
69
79
78
656
718
793
942
1314
1358
1806
1852
0
500
1000
1500
2000
2009 2010 2011 2012
1.1类新药
其他3类以上新
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