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医药深度报告:我国创新药定价机制演变及未来定价机制探讨-量未至价先行

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深度研究/医药
探索标准化药价定价机制(1996-2015年)
监管条例逐步规范化,政府鼓励创新,但是政府指导下的创新药定价并没有充分体现创新
药价值,发展缓慢。为了规范药品价格秩序加强药价管理,给药品定价提供指引,国家发改
委于 1996 8 月出台我国第一个关于药价管理的文件《药品价格管理暂行办法》,规定国家
对不同种类的药品实行政府定价、政府指导价和自主定价三种不同的定价模式凡获得国家级
“卫药试字”批准文号的一、二类新药,在试生产期内其出厂价格由企业自主制定。专利药和
原研药是属于具有垄断性的品”范畴的,属于政府文件还提出“鼓励研制和开
新产品,实行优质优价”,说明国家当时已经考虑对创新药定价实施更灵活的定价机制。
1996 9 15 日国家开始实施化学药品作价办法对药品出厂价、批发价、零售价
以及进口药物定价均做出规定。2000 11 月,国家计委出台《药品政府定价办法》政府开
始鼓励新药研发根据各类药品创新程度的不同,实行有差别的最高销售利润(指销售利润
占销售收入的比重),一类新药最高销售利润率为 40%。企业生产经营的政府定价药品,其
产品有效性和安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于其它企业生产的同种药品的,
以向定价部门申请单独定价。
11政府实行药价三级管
资料来源:《化学药品作价办法》,民生证券研究院整理
制药企业
经营企业
医疗机构
消费者
零售药店
销售利润率最高:
GMP标准一类制剂药35%
未列入国家新药分类管理范围,或
已不在新药保护期的制剂为8%
不满足GMP在以上标准减少3%
出厂价
批发价
零售价
限制批零差率
限制销售利润率
进销差率:
针剂最高为20%,片剂为19%
经营企业之间的调拨业务,在
不高于批发价内协商作价;交
通不便的边远地区经两道以上
批发环节调进的药品,批发价
在进价基础上适当加地区差价
制定
批零差率:
批零差率区别药品不同情况实
行差别批零差率,最高为15%
医院药房按实际进价加规定的
批零差率作价
限制进销差率
出厂价格=(制造成本+期间费用)÷(1-销售利润率)
批发价格=无税出厂价格×(1+进销差率)
零售价格=含税批发价格×(1+批零差率)
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